Orodent vinh dự nhận được Chứng Nhận Quy Định EU 2017/745 (MDR) (European Medical Device Regulation) - bộ quy định mới của Liên minh Châu Âu, nhằm tăng cường tính an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế, đảm bảo minh bạch và trách nhiệm trong toàn bộ chuỗi cung ứng.
Vào ngày 12/12/2024, sau quá trình phê duyệt nghiêm ngặt, Orodent Việt Nam đã chính thức được chứng nhận y tế theo Quy định EU 2017/745 (MDR) cho các sản phẩm phôi sứ ứng dụng trong nha khoa thẩm mỹ và phục hình nha khoa.
Quy Định EU MDR: Tiêu Chuẩn Khắt Khe Cho Ngành Thiết Bị Y Tế
Theo quy định này, việc điều tra lâm sàng, bán và phân phối các thiết bị y tế phải đáp ứng các yêu cầu quan trọng sau:
- Tài liệu kỹ thuật nghiêm ngặt hơn: Các sản phẩm phải cung cấp tài liệu đầy đủ và chi tiết.
- Đánh giá và thử nghiệm lâm sàng: Các yêu cầu về đánh giá khoa học đối với thiết bị y tế trở nên khắt khe hơn.
- Quy trình giám sát mới: Đặc biệt là đối với các thiết bị y tế rủi ro cao.
- Cơ sở dữ liệu minh bạch: Cơ sở dữ liệu toàn Châu Âu giúp đảm bảo tính minh bạch và tăng cường hợp tác.
Cột Mốc Đối Với Orodent Việt Nam
Việc được chứng nhận theo Quy định EU MDR đánh dấu một cột mốc quan trọng, khẳng định cam kết của Orodent Việt Nam trong việc cung cấp các sản phẩm phôi sứ và thiết bị y tế đạt chuẩn quốc tế. Các điểm nổi bật bao gồm:
- Độ tin cậy: Các sản phẩm đã được kiểm nghiệm và chứng nhận.
- Tuân thủ quy định: Đảm bảo đáp ứng hoàn toàn Quy định MDR 2017/745.
- Tính liên tục: Duy trì sự hiện diện không gián đoạn tại thị trường Châu Âu.
Là thương hiệu răng sứ đi đầu tại thị trường Việt Nam, Orodent hiểu rõ rằng chứng nhận MDR không chỉ là bằng chứng về tính an toàn trong nha khoa thẩm mỹ, mà còn là nền tảng để khách hàng tin tưởng lựa chọn các sản phẩm răng sứ Orodent.
Với cam kết về chất lượng và sự minh bạch, Orodent Việt Nam tiếp tục mang đến những giải pháp tối ưu nhất cho nha khoa thẩm mỹ và phục hình, góp phần nâng cao chất lượng nụ cười tại Việt Nam.
XEM THÊM
Tìm Hiểu Quy Trình Bọc Răng Sứ Từ A - Z: Những Điều Bạn Cần Biết
Sở hữu nụ cười tươi mới nhờ phương pháp bọc sứ thẩm mỹ và quy trình bọc răng sứ luôn là vấn đề được nhiều khách hàng quan tâm. Trong bài viết dưới đây, hãy cùng Orodent tìm hiểu về quy trình này trước khi quyết định làm răng sứ và các lưu ý quan trọng sau chỉnh hình răng sứ.
ORODENT x HÔTEL DES ARTS SAIGON - MGALLERY: ƯU ĐÃI CHƯƠNG TRÌNH F&B ĐẶC BIỆT CHÀO ĐÓN KHÁCH HÀNG ORODENT
Chương trình hợp tác đặc biệt với những quyền lợi F&B đến từ Khách sạn Hôtel des Arts Saigon dành tặng khách hàng thân thiết của thương hiệu Răng sứ Orodent.
Tính Tương Thích Sinh Học Của Zirconia Trong Môi Trường Nướu Miệng
Khả Năng Che Màu Cùi Của Zirconia Trong Các Dòng Phôi Đục
RĂNG SỨ CAO CẤP ORODENT: SỰ LỰA CHỌN HÀNG ĐẦU CỦA NGƯỜI NỔI TIẾNG
.png)
Tầng 12 – Tòa nhà C1 Thành Công – P. Thành Công – Q. Ba Đình – TP Hà Nội.
